医用电气设备和系统的电磁兼容性

医用电气设备和系统的电磁兼容性
医用电气设备和系统的电磁兼容性


上海三基电子工业有限公司

钱振宇

QIANZHENYU 1
1 概述
医用电气设备是对在医疗监视下的患者进行诊断治疗或监护
的一种电气设备，由于对象的特殊性，对这类电气设备因电
磁干扰所造成的后果尤其严重。美国食品药物管理局的装置
和放射防护中心曾报道说，患者病危无呼吸时，监视器不能
报警；载有病人的电动轮椅突然加速或转向冲入行驶车道；
激光束闯入观察者视野；射线束闸门失控，不能关闭等等。
对患者及医护人员健康甚至生命造成威胁。
因此，医用电气设备的电磁兼容性（包括干扰与抗干扰两个
方面）已成为设备制造商、医院和管理部门所关注的问题，
开始研究其对策。
在国际上，1993年国际电工委员会就出版了IEC 601-1-2标准，
欧洲各国从1996年起已全面执行这一标准。
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在我国，国家从保护患者和医护人员生命、健康的角度出
发，开展了对医用电气设备的强制性产品认证（见中国国
家认为正认可监督管理委员会2001年第33号公告，《第一
批实施强制性产品认证的产品目录》），其中首先提到的
是医用电气设备的安全认证，相应的型式试验检测标准是
GB9706《医用电气设备》系列标准。
但是作为安全认证不可或缺的医用电气设备的电磁兼容性
要求，在国内的相当长时间内一直处于空白状态。基于这
种情况，国家食品药品监督管理局不失时机地在2005年4月
1日批准发布了YY0505-2005《医用电气设备电磁兼容性要
求和试验》 （等同于 IEC 60601-1-2：2001）标准，这是
GB9706.1-1995《医用电气设备安全通用要求》的并行标准，
是GB9706.1标准中第3