L-3000 高效液相色谱法测定清火栀麦片中穿心莲内酯与脱水穿心莲内酯的含量

L-3000 高效液相色谱法测定清火栀麦片中穿心莲内酯与脱水穿心莲内酯的含量
应用文档 文档编号：LC-AR-0101005




HPLC 法测定清火栀麦片中穿心莲内酯与脱水穿
心莲内酯的含量




RIGOL Technologies, Inc.

版权所有
 应用文档 文档编号：LC-AR-0101005

摘要
本文根据中华人民共和国药典（2010 版）第一部中清火栀麦片中穿心莲内酯与脱水穿心
莲内酯的含量测定方法，对某厂家生产的清火栀麦片进行含量测定及方法学验证。实验结果
为：以穿心莲内酯峰计理论塔板数为 7944（药典要求理论塔板数按穿心莲内酯峰计算应不低
于 2000），以脱水穿心莲内酯峰计理论塔板数为 13810（药典要求理论塔板数按脱水穿心莲内
酯峰计算应不低于 2000）。清火栀麦片产品中穿心莲内酯含量为 0.37mg/片，脱水穿心莲内酯
含量为 0.53mg/片，本品每片含穿心莲内酯与脱水穿心莲内酯的总量为 0.90mg（药典要求穿
心莲内酯与脱水穿心莲内酯含量总量以每片计，不得少于 1.0mg）。穿心莲内酯的线性范围为
2.18μg/mL～109.00μg/mL (r=0.9999)，平均回收率为 98.5%。脱水穿心莲内酯的线性范围为
2μg/mL～100μg/mL (r=0.9999)，平均回收率为 94.2%。实验结果表明：采用 RIGOL L-3000
高效液相系统进行清火栀麦片中穿心莲内酯与脱水穿心莲内酯的含量测定，能完全满足中华
人民